Nos encontramos en búsqueda de un analista de calificaciones EVENTUAL sus principales tareas seran: Redactar los protocolos de calificación de equipos productivos, validación de servicios GMP críticos HVAC, aire comprimido, agua purificada) y de Validación de Monitoreo de Condiciones ambientales en depósitos aplicando técnicas de análisis de riesgo. Cumplir con los planes y programas de calificación de equipos productivos, validación de servicios GMP críticos y de Validación de Monitoreo de Condiciones ambientales en depósitos. Redactar las no conformidades detectadas en las calificaciones / validaciones de equipos / servicios y dar seguimiento a los planes CAPA asociados. Ejecutar ensayos para las calificaciones de equipos productivos y validaciones de servicios GMP críticos de planta (aire comprimido, HVAC, agua, otros). Confeccionar los informes de Calificación / Validación y redactar el dictamen final con las conclusiones obtenidas. Dar asistencia a Proveedores de Servicio de Calificación / Calibraciones (terceros). Revisar los Protocolos e Informes de Calificación / Validación, realizados por terceros (proveedores de servicios).RequisitosTécnico Mecánico o Electromecánico preferentemente estudiante de Ingeniería o carreras afines Buenas prácticas de manufactura. Conocimientos sólidos de Office (principalmente Word y Excel). Conocimiento intermedio de inglés. Normativas (GMP, GLP y GXP). Conocimientos técnicos sobre equipamiento de producción y laboratorio. Conocimiento en el uso de técnicas análisis de riesgo para la calidad (FMEA, HACCP, árbol de decisión, etc). Conocimiento en calificaciones y uso de equipos para la validación de sistemas de aire (HVAC, aire comprimido), perfiles térmicos, otros.BeneficiosRemuneración acorde al mercado Comedor en planta
