Analista de Validaciones y Calificaciones

BIOSINTEX SA

  • Buenos Aires
  • Permanente
  • Tiempo completo
  • Hace 16 días
Nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de Validaciones y Calificaciones para incorporarse a nuestro equipo en planta Barracas. Elaborar protocolos e informes de validación de procesos, limpieza y calificación de equipos. Determinar pasos críticos mediante análisis de riesgos. Ejecutar pruebas de calificación y validación y asegurar el mantenimiento del estado validado. Actualizar y mantener el Plan Maestro de Validaciones. Gestionar documentación técnica, incluyendo alta y baja de equipos e instrumentos, codificación y rotulado. Asegurar el cumplimiento del cronograma de calibraciones, calificaciones y validaciones. Relevar y analizar datos aplicando criterios estadísticos. Interactuar con las áreas de Producción, Garantía de Calidad, Mantenimiento y proveedores de servicios. Acompañar lanzamientos y seguimientos de productos en planta. Participar en investigaciones de causa raíz y proponer acciones correctivas y preventivas.RequisitosExperiencia mínima de 2 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica. Formación universitaria completa o en curso en Farmacia, Bioquímica, Lic. en Química o carreras afines.

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