Analista de Calificaciones Eventual
- Buenos Aires
- Permanente
- Tiempo completo
La compañía produce y comercializa a nivel nacional e internacional una amplia línea de productos medicinales en áreas de clínica médica, psiquiatría, neurología, cardiología, gastroenterología, traumatología, reumatología, ginecología, urología y diabetología.Bajo el lema “Vida con Salud”, la empresa combina ciencia, tecnología, innovación y capital humano con el fin de mejorar la calidad de vida de las personas.Nuestra Visión: Consolidar el liderazgo de la compañía en mercados nacionales e internacionales, por medio de la excelencia de sus productos, su integridad corporativa y el compromiso con el bienestar de la población.Nuestra Misión: Desarrollar, elaborar y comercializar medicamentos de excelencia para mejorar la vida y la salud de las personas.Nuestros Valores: Integridad, transparencia, excelencia, responsabilidad, respeto y trabajo en equipo.Búsqueda laboral equitativa: El empleador solo podrá solicitarle la información estrictamente necesaria para el desempeño en el trabajo que se ofrece. (Ley 6471).Nos encontramos en búsqueda de un analista de calificaciones EVENTUAL sus principales tareas seran:
- Redactar los protocolos de calificación de equipos productivos, validación de servicios GMP críticos HVAC, aire comprimido, agua purificada) y de Validación de Monitoreo de Condiciones ambientales en depósitos aplicando técnicas de análisis de riesgo.
- Cumplir con los planes y programas de calificación de equipos productivos, validación de servicios GMP críticos y de Validación de Monitoreo de Condiciones ambientales en depósitos.
- Redactar las no conformidades detectadas en las calificaciones / validaciones de equipos / servicios y dar seguimiento a los planes CAPA asociados.
- Ejecutar ensayos para las calificaciones de equipos productivos y validaciones de servicios GMP críticos de planta (aire comprimido, HVAC, agua, otros).
- Confeccionar los informes de Calificación / Validación y redactar el dictamen final con las conclusiones obtenidas.
- Dar asistencia a Proveedores de Servicio de Calificación / Calibraciones (terceros).
- Revisar los Protocolos e Informes de Calificación / Validación, realizados por terceros (proveedores de servicios).
- Técnico Mecánico o Electromecánico preferentemente estudiante de Ingeniería o carreras afines
- Buenas prácticas de manufactura.
- Conocimientos sólidos de Office (principalmente Word y Excel).
- Conocimiento intermedio de inglés.
- Normativas (GMP, GLP y GXP).
- Conocimientos técnicos sobre equipamiento de producción y laboratorio.
- Conocimiento en el uso de técnicas análisis de riesgo para la calidad (FMEA, HACCP, árbol de decisión, etc).
- Conocimiento en calificaciones y uso de equipos para la validación de sistemas de aire (HVAC, aire comprimido), perfiles térmicos, otros.
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