(C-529) | Quality Assurance Analyst
- Buenos Aires
- Permanente
- Tiempo completo
- _ Grado: Level 1_
- _ Hiring Manager: Maria Gabriela LOPEZ_
- _ Ubicación: Tapiales, Argentina_
- _ Tipo de trabajo: Permanent, Full time_Acerca del rolPrincipales **Responsabilidades**:- El “QA Analyst” será responsable de Fortalecer la organización de Calidad haciendo foco en la Cultura de Calidad e innovación. Garantizando el cumplimiento de las Normas de Calidad y estándares internacionales y regulatorios, así como también los de la compañía._
- Liberación de productos al mercado.
- Revisión de los registros de manufactura de producto terminado y recomiendar la disposición final.
- Actuar como primer Responsable de Calidad ante los CMOs cubriendo todo el ciclo de vida del contacto con los mismos.
- Participar en la gestión de Desvíos, acciones correctivas /preventivas y evaluación de tendencias.
- Participar en la gestión del sistema de control de cambios local y la interfase con la región y grupo de RSOs y Asuntos regulatorios de afiliadas.
- Confeccionar y dar seguimiento a tareas relacionadas con Controles de Cambios, CAPAsctivas / Acciones Preventivas), OOS/ OOT (Fuera de Especificaciones y Fuera de Tendencia).
- Participar en Análisis de Riesgo según sea requerido.
- Confeccionar Procedimientos Operativos Estándar (SOP) de acuerdo de su área de expertise y de acuerdo a estándares globales.
- Gestionar la documentación operativa de Calidad y mantiene actualizadas las bases de datos electrónicas.
- Realizar auditorías internas y externas según aplique.
- Da soporte ante inspecciones de la autoridad regulatoria.
- Revisar y aprobar documentos GMP enviados por los terceros de manufactura.
- Participa en la elaboración de los Acuerdos de Calidad con los Terceros de Manufactura.
- Preparar las revisiones de calidad de producto a partir de la información colectada a través de la interacción con las diferentes áreas de calidad dentro de EM, Servicios Técnicos y los terceros de manufactura.
- Gestionar el sistema de proveedores. Colaborar en la identificación de nuevos proveedores. Mantener la información de proveedores actualizada en la base de datosAcerca de tí
- Experiência: + 2 años en el área de Aseguramiento de Calidad
- Educación: Graduado en Farmacia.Persigue el progreso, descubre lo extraordinarioLo mejor está ahí afuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin las personas - personas de diferentes orígenes, en diferentes lugares, haciendo diferentes roles, todos unidos por una cosa: un deseo de hacer que los milagros sucedan. Así que, seamos esas personas. En Sanofi, brindamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, capacidad, identidad de género o estado de veterano. ¡Ve nuestroALL IN videoy ve nuestras acciones de Equidad e Inclusión en Diversidad en!LI-LATAMAt Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
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