Analista Profesional de Desarrollo Analítico en Industria Farmacéutica
Randstad Ver todas las vacantes
- Buenos Aires
- Permanente
- Tiempo completo
- Apoyo técnico al sector de Asuntos Regulatorios Local, en cuanto a las respuestas a requerimientos de las Autoridades Sanitarias que surjan durante el registro de nuevos productos y/o actualización de los registros aprobados.
- Redacción y confección de incisos químicos de las monografías para el registro de nuevos productos y/o actualización de los registros aprobados.
- Apoyo y asistencia a los sectores de Control de Calidad y/o Producción, en cuanto a la implementación de las metodologías analíticas o ante inconvenientes surgidos durante el trabajo de rutina.
- Desarrollo de metodologías analíticas para nuevas materias primas y productos terminados.
- Actualización de las metodologías analíticas de Productos terminados y materias primas,
- Validación de los métodos analíticos propios para el análisis de materias primas y productos terminados: Redacción de protocolos, coordinación de las tareas asociadas, revisión de los resultados y armado de informes.
- Verificación de los métodos farmacopeicos para el análisis de materias primas y productos terminados: Redacción de protocolos, coordinación de las tareas asociadas, revisión de los resultados y armado de informes.
- Estudios comparativos de disolución: Redacción de protocolos, coordinación de las tareas asociadas, revisión de los resultados y armado de informes.
- Transferencia de metodologías analíticas a los sectores de Control de Calidad local y de las filiales, en el caso que correspondiera.
- Supervisión del análisis de los primeros lotes durante el lanzamiento de nuevos productos línea nacional.
- Apoyo técnico al sector de aprovisionamiento de materias primas en cuanto a la selección de nuevos proveedores, evaluación de DMF.
- Provisión de especificaciones de: reactivos, materiales, equipos y estándares de trabajo al área de abastecimiento. Solicitud de presupuestos cuando corresponda.
- Preparación de normas, procedimientos operativos, e instructivos correspondientes al sector.