Responsable de Garantía de Calidad

• Formación académica: Profesional o Estudiante avanzado de Farmacia y/o Bioquímica, Licenciatura en química, Biotecnología o carreras afines).

• Experiencia: entre 3 y 5 años en áreas de aseguramiento / garantía de calidad dentro de la industria farmacéutica (Excluyente)

• Conocimiento profundo de normativas GMP/BPM. (Excluyente)

• Conocimientos de Valicaciones, Calibraciones y Calificaciones (deseable)

• Dominio de paquete office (excel, word y power point) nivel intermedio • Conocimientos de sistemas informaticos - SAP / (Deseable)

• Conocimientos de Inglés intermedio (no excluyente) • Residir en CABA o GBA Oeste

• Gestión de Sistemas de Calidad: Administrar el Sistema de gestión de calidad basado en normativas.

• Gestión Documental: Realizar, supervisar y controlar la redacción y cumplimiento de Procedimientos Operativos Estándar (POEs), registros de lotes (batch records) y protocolos de validación. • Auditorías e Inspecciones: Soporte a procesos de auditorías internas y externas (a proveedores) e inspecciones de entes regulatorios (como ANMAT, FDA o EMA).

• Gestión de Riesgos: Identificar y mitigar riesgos que puedan comprometer la seguridad o eficacia de los productos y proponer mejoras. •

• Capacitación: Asegurar que todo el personal esté entrenado en normativas GxP y procesos específicos. Capacitaciones de inducción (iniciales al personal) y luego de mantenimiento en nuevos procesos, productos, o actividades que se consideren.

• Validación, calibración y calificaciones (no excluyente):

• Esterilización (no excluyente): Lo mismo que el punto de arriba

• Modalidad de contratacion por monotributo

• Pago de Monotributo a cargo de la empresa

• Comedor en planta a cargo de la empresa

• Vacaciones 21 días facturables

• Aguinaldo facturable

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