Analista de Garantía de Calidad - Estudios Clinicos (Buenos Aires)
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- Buenos Aires
- Permanente
- Tiempo completo
- Liderar la implementación del Sistema de Calidad de Estudios Clínicos Regional (definir el manual y los SOPs generales, revisar SOPs de procesos, realizar auditorías internas y a terceros).
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- Mantener actualizado el repositorio documental de los estudios y cumplir con los requerimientos documentales conforme a la normativa vigente de cada país.
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- Gestionar solicitudes de información documental.
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- Administrar controles de cambio y gestionar SOPs del área de I+D.
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- Coordinar y supervisar el envío de muestras.
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- Liderar y realizar inducciones de reciente personal.
\n\nRequisitos\n\n
- Experiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica, en QA (documentación/liberaciones)
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- Graduado o estudiante avanzado de las carreras de Farmacia, Bioquímica y química (excluyente).
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- Conocimientos en normativas GMP.
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- Conocimiento de GCP
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- Manejo del sistema Veeva (deseable).
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- Conocimientos en Power BI (deseable).
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- Conocimiento en manejo de indicadores.
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- Conocimientos en Investigación Clínica (deseable)
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- Ingles intermedio, Portugués intermedio (deseable)
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- Horario de trabajo de lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs
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- Lugar de trabajo: Cramer
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Kit Empleo