Supervisor Control De Calidad- Industria Farmaceutica- Turno Tarde
- Avellaneda, Provincia de Buenos Aires Buenos Aires
- Permanente
- Tiempo completo
Esta posición es responsable de la supervisión técnica y operativa de los laboratorios de Control de Calidad, abarcando las áreas físico-química y microbiológica.
El rol principal es asegurar el cumplimiento de las normativas GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) y otras regulaciones, así como la correcta ejecución de todas las actividades de análisis y gestión de calidad.
Principales Responsabilidades
Supervisión y Control
Supervisión técnica y operativa: Liderar y coordinar el equipo de trabajo en los laboratorios, garantizando que todas las actividades analíticas, documentales y operativas cumplan con las normas nacionales e internacionales como ANMAT, ICH, USP y Ph. Eur.
Análisis y confiabilidad: Supervisar la correcta ejecución de análisis en materias primas, productos en proceso, terminados, y otros elementos críticos, asegurando que los resultados sean confiables, trazables y validados.
Auditoría interna: Realizar revisiones internas de la documentación del equipo, verificando que los registros estén completos y respaldados adecuadamente.
Gestión de Calidad y Documentación
Normativa y procedimientos: Redactar, actualizar y adaptar procedimientos operativos estándar (POEs), métodos analíticos e instructivos, asegurando que toda la documentación esté al día y cumpla con las farmacopeas oficiales.
Investigación y mejora continua: Participar activamente en la investigación de desvíos, OOS (fuera de especificación) y OOT (fuera de tendencia).
Proponer e implementar CAPAs (acciones correctivas y preventivas) y buscar continuamente oportunidades para optimizar el sistema de calidad del laboratorio.
Control de documentación: Gestionar el archivo físico y digital de los documentos técnicos y analíticos, asegurando la confidencialidad y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación (GDP).
Liderazgo y Soporte del Equipo
Capacitación y desarrollo: Planificar y llevar a cabo la capacitación del personal, tanto para nuevos ingresos como para formación continua, garantizando que el equipo esté actualizado en GMP, metodologías y seguridad.
Evaluación del desempeño: Evaluar el rendimiento del personal a cargo, proporcionando retroalimentación para su desarrollo profesional.
Soporte operativo: Brindar apoyo directo en la ejecución de análisis físico-químicos en situaciones de urgencia o alta complejidad.
Operación y Mantenimiento
Orden y seguridad: Asegurar el mantenimiento de las condiciones de orden, limpieza y seguridad en los laboratorios.
Monitoreo de parámetros: Verificar que se cumplan los parámetros críticos de operación como temperatura, humedad, y presión diferencial, tomando las acciones necesarias en caso de desvíos.
Gestión de recursos: Controlar el uso y mantenimiento de equipos, reactivos, estándares y otros insumos, y coordinar la calibración con proveedores externos.
También es responsable del almacenamiento de las contramuestras.
Buscojobs