Analista de Calificaciones
- Buenos Aires
- Permanente
- Tiempo completo
-Redacción y revisión de protocolos y reportes de calificación DQ, IQ, OQ, PQ
-Redacción de Analisis de Riesgo, Análisis de Causa Raiz e Investigaciones asociadas al sector. Ejecución de Calificaciones:
-Realización de pruebas de instalación, operación y desempeño de equipos e instalaciones
-Coordinación de actividades de calificación con otras áreas (Ingeniería, Producción, QA, etc. Gestión de Cambios:
-Evaluación de impacto de cambios en equipos o procesos sobre el estado calificado
-Participación en comités de evaluación de cambios Participación en Auditorías de Cumplimiento Regulatorio:
-Soporte en auditorías internas y externas (regulatorias o de clientes).
-Asegurar el cumplimiento de normativas GMP y estándares de calidad Gestión de Desvíos y CAPAs
-Investigación de desvíos relacionados con calificaciones.
-Implementación y seguimiento de acciones correctivas y preventivas. Mantenimiento del Estado Calificado:
-Revisión periódica del estado de calificación de equipos e instalaciones.
-Participación en re-calificaciones programadas. Interacción con Proveedores:
-Evaluación técnica de documentación de proveedores de equipos y servicios calificados.
-Revisión de documentación técnica de fabricantes.Requisitos✅ ¿Qué necesitamos de vos para sumarte al equipo? Profesional graduado o estudiante avanzado de Licenciatura o Ingenieria en Química, Bioquímica, Farmacia, Ingeniería Industrial, Ingeniería Electromecánica o a fines. Experiencia mínima de 2 años en Laboratorio Físico Quimico dentro de la industria farmacéutica, sera un plus Manejo de software: Word; Excel, Power BI Conocimientos normativos (GMP, GLP, GXP, normativas nacionales e internacionales de industria farmacéutica). 💡¿Qué valoramos? Adaptabilidad, flexibilidad Personas con excelentes habilidades de comunicación, empatía con pares de diferentes áreas.Beneficios💟 ¿Cuál es nuestra propuesta? Es una gran oportunidad para profesionales que quieran desarrollarse en uno de los laboratorios más importantes del país, una empresa donde podrás aprender de un equipo de profesionales de alta calidad y a su vez desarrollar tu propia carrera en un ambiente dinámico y altamente desafiante. Te ofrecemos interesantes condiciones de contratación, programa de Capacitación & Desarrollo, movilidad interna y un interesante paquete de Beneficios: Medicina prepaga Luis Pasteur para vos y tu grupo familiar Comedor en planta Servicio de combis Reintegro de Guardería 3 semanas de vacaciones Días adicionales por paternidad Días extras de estudio Productos de la compañía bonificados Descuento en universidades Descuento en Sportclub y familia Sportclub ¡Sumate a nuestro Team y viví la experiencia Elea!💪