Analista de Validaciones (Avellaneda)
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- Argentina
- Permanente
- Tiempo completo
Ser parte activa en el desarrollo, ejecución y cierre de actividades de calificación de equipos, sistemas y áreas críticas, así como en la elaboración de documentación clave para asegurar el cumplimiento de estándares regulatorios y planes de validación.
Responsabilidades principales
✔ Revisión y solicitud de documentación técnica a proveedores
✔ Organización y mantenimiento de archivos de validaciones y calificaciones
✔ Elaboración y revisión de protocolos e informes (DQ, IQ, OQ, PQ)
✔ Ejecución de actividades según PMV
✔ Coordinación de pruebas con sectores internos
✔ Gestión documental y cierre de reportes
Perfil que buscamos
**Formación técnica o universitaria (o estudiante avanzado) en**:- Biotecnología, Ingeniería Química, Bioquímica, Biología, Farmacia o afines**Se valora**:
Experiência en áreas de validación, ingeniería o calidad
Conocimiento en normativa cGMP, ISPE, integridad de datos, 21 CFR Parte 11, buenas prácticas de URS / Riesgos / DQ / IQ / OQ / PQ
Proactividad, trabajo participativo y comunicación efectiva
Kit Empleo