Coordinador De Calificaciones Y Calibraciones
- Buenos Aires
- Permanente
- Tiempo completo
**Principales Responsabilidades**:
- Realizar seguimiento y coordinación de actividades del sector Calificaciones y Calibraciones.
- Revisar y aprobar la documentación asociada a Calificaciones; Calibraciones y Validaciones de Sistemas computarizados (protocolos, reportes, master planes individuales y procedimientos, entre otros).
- Manejo de los sistemas de Calidad de planta (sistema de gestión de mantenimiento; controles de cambio; seguimientos; correcciones; desviaciones, entre otros) revisando la información pertinente a calificaciones, calibraciones y validación de sistemas computarizados con alcance en la Operación.
- Gestión de compra de materiales, insumos o actividades del área.
Participar en la elección de proveedores de servicios externos.
- Exponer y atender en auditorías internas, de clientes, corporativas e inspecciones de agencias regulatorias en los referido al área Calificaciones y Calibraciones.
- Revisar y gestionar proyectos de mejoras en las actividades de Calificaciones, Calibraciones y Validaciones de Sistemas computarizados.
- Revisar y asegurar el mantenimiento actualizado del estado de Calibración de los instrumentos, estado Calificado de los equipos, áreas, servicios y estado Validado de sistemas computarizados.
- Seleccionar y proponer indicadores de gestión, evaluar, medir y reportar las actividades del sector, velando por el cumplimiento de las normas internacionales, políticas corporativas y procedimientos en el marco cGMP regulado.
- Liderar al equipo de forma participativa alentando el aporte de ideas, identificando necesidades de capacitación y desarrollo, establecer lineamientos y pautas de priorización de actividades, así como gestionar los medios para llevar a cabo las actividades del área de modo eficiente.
- Graduado Universitario en Ingeniería, Farmacia, Bioquímica, Química o afines con experiência mínima de 5 años en la Industria farmacéutica liderando equipos.
- Mínimo 3 años de experiência en posiciones de liderazgo en áreas técnicas de Calidad o Manufactura.
- Amplio conocimiento en normas GMPs.Conocimientos de normativas regulatorias locales e internacionales.
- Idioma Inglés avanzado.
**Beneficios**:
- Posibilidades de crecimiento
- Revisión anual del desempeño y proceso de feedback
- 21 días de vacaciones.
- Comedor en Planta
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