(B-775) - Analista de Calificaciones

Buenos Aires
Permanente
Tiempo completo

Hace 6 horas

Analista de Calificaciones – Laboratorio EleaEn Laboratorio Elea queremos sumar a nuestro equipo un/a Analista de Calificaciones para trabajar en nuestra planta de Villa de Mayo, en el turno central de 8.30 a 17hs.Buscamos personas entusiastas, que posean iniciativa, que puedan aportar nuevas ideas y romper con lo convencional para sumar valor a nuestro trabajo. Es requisito excluyente que disfrutes el trabajo en equipo.Responsabilidades- Elaboración de Documentación Técnica: Redacción y revisión de protocolos y reportes de calificación DQ, IQ, OQ, PQ; Redacción de Análisis de Riesgo, Análisis de Causa Raiz e Investigaciones asociadas al sector.
- Ejecución de Calificaciones: Realización de pruebas de instalación, operación y desempeño de equipos e instalaciones; Coordinación de actividades de calificación con otras áreas (Ingeniería, Producción, QA, etc.).
- Gestión de Cambios: Evaluación de impacto de cambios en equipos o procesos sobre el estado calificado; Participación en comités de evaluación de cambios.
- Participación en Auditorías de Cumplimiento Regulatorio: Soporte en auditorías internas y externas (regulatorias o de clientes); Asegurar el cumplimiento de normativas GMP y estándares de calidad.
- Gestión de Desvíos y CAPAs: Investigación de desvíos relacionados con calificaciones; Implementación y seguimiento de acciones correctivas y preventivas.
- Mantenimiento del Estado Calificado: Revisión periódica del estado de calificación de equipos e instalaciones; Participación en re-calificaciones programadas.
- Interacción con Proveedores: Evaluación técnica de documentación de proveedores de equipos y servicios calificados; Revisión de documentación técnica de fabricantes.Requisitos- Profesional graduado o estudiante avanzado de Licenciatura o Ingeniería en Química, Bioquímica, Farmacia, Ingeniería Industrial, Ingeniería Electromecánica o afines.
- Experiencia mínima de 2 años en Laboratorio Físico Químico dentro de la industria farmacéutica; será un plus.
- Manejo de Word; Excel, Power BI.
- Conocimientos normativos (GMP, GLP, GXP) y normativas nacionales e internacionales de la industria farmacéutica.Qué valoramos- Adaptabilidad, flexibilidad
- Excelentes habilidades de comunicación y empatía con pares de diferentes áreasBeneficios- Medicina prepaga Luis Pasteur para vos y tu grupo familiar
- Comedor en planta
- Servicio de combis
- Reintegro de guardería
- 3 semanas de vacaciones
- Días adicionales por paternidad
- Días extras de estudio
- Productos de la compañía bonificados
- Descuento en universidades
- Descuento en Sportclub y familia Sportclub¡Sumate a nuestro team y viví la experiencia Elea!#J-18808-Ljbffr

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