Analista Senior de Control de Calidad
Laboratorio Merlino
- Buenos Aires
- Permanente
- Tiempo completo
- Realizar los controles físico-químicos de laboratorio de materias primas, productos a granel y terminado, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y normas de seguridad vigentes.
- Colaborar en el muestreo de Material de Empaque, Materias Primas, Aguas, Graneles y Producto Terminado.
- Realizar análisis de agua, APIS, excipientes, materiales de empaque, productos terminados, estabilidades, validaciones de proceso/limpieza y reactivos y STD.
- Análisis de transferencias y validaciones analíticas
- Dar soporte para la confección de POE, especificaciones, metodologías analíticas, protocolos e informes de estabilidad y documentación en general.
- Documentar correctamente todos los datos generados durante los análisis y demás tareas realizadas.
- Efectuar las investigaciones iniciales de CAPA, desvíos y OOS/OOT.
- Solicitar presupuestos y generar la documentación (Solped) para la compra de reactivos, std, columnas, material de vidrio, etc.
- Cumplir con las Normas GMP Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
- Formación secundaria: técnico químico - excluyente
- Experiencia de 3 años en posiciones similares
- Experiencia en industria Farmacéutica
- Disponibilidad para trabajar Full Time
- Conocimiento de normas GMP
- Uso equipos HPLC / Espectrofotómetro UV-Vis / Karl Fischer
- Conocimientos de Excel - Nivel intermedio (preferentemente)
- Conocimiento en herramientas de gestión de calidad
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