NSR-888 Supervisor Control de Calidad- Industria Farmaceutica- Turno Tarde
- Argentina
- Permanente
- Tiempo completo
Esta posición es responsable de la supervisión técnica y operativa de los laboratorios de Control de Calidad, abarcando las áreas físico-química y microbiológica. El rol principal es asegurar el cumplimiento de las normativas GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) y otras regulaciones, así como la correcta ejecución de todas las actividades de análisis y gestión de calidad.
Principales **Responsabilidades**:
Supervisión y Control
**Supervisión técnica y operativa**: Liderar y coordinar el equipo de trabajo en los laboratorios, garantizando que todas las actividades analíticas, documentales y operativas cumplan con las normas nacionales e internacionales como ANMAT, ICH, USP y Ph. Eur.
**Análisis y confiabilidad**: Supervisar la correcta ejecución de análisis en materias primas, productos en proceso, terminados, y otros elementos críticos, asegurando que los resultados sean confiables, trazables y validados.
**Auditoría interna**: Realizar revisiones internas de la documentación del equipo, verificando que los registros estén completos y respaldados adecuadamente.
Gestión de Calidad y Documentación
**Normativa y procedimientos**: Redactar, actualizar y adaptar procedimientos operativos estándar ( POEs ), métodos analíticos e instructivos, asegurando que toda la documentación esté al día y cumpla con las farmacopeas oficiales.
**Investigación y mejora continua**: Participar activamente en la investigación de desvíos, OOS (fuera de especificación) y OOT (fuera de tendencia). Proponer e implementar CAPAs (acciones correctivas y preventivas) y buscar continuamente oportunidades para optimizar el sistema de calidad del laboratorio.
**Control de documentación**: Gestionar el archivo físico y digital de los documentos técnicos y analíticos, asegurando la confidencialidad y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación (GDP).
Liderazgo y Soporte del Equipo
**Capacitación y desarrollo**: Planificar y llevar a cabo la capacitación del personal, tanto para nuevos ingresos como para formación continua, garantizando que el equipo esté actualizado en GMP, metodologías y seguridad.
**Evaluación del desempeño**: Evaluar el rendimiento del personal a cargo, proporcionando retroalimentación para su desarrollo profesional.
**Soporte operativo**: Brindar apoyo directo en la ejecución de análisis físico-químicos en situaciones de urgencia o alta complejidad.
Operación y Mantenimiento
**Orden y seguridad**: Asegurar el mantenimiento de las condiciones de orden, limpieza y seguridad en los laboratorios.
**Monitoreo de parámetros**: Verificar que se cumplan los parámetros críticos de operación como temperatura, humedad, y presión diferencial, tomando las acciones necesarias en caso de desvíos.
**Gestión de recursos**: Controlar el uso y mantenimiento de equipos, reactivos, estándares y otros insumos, y coordinar la calibración con proveedores externos. También es responsable del almacenamiento de las contramuestras.
**Requisitos**:
Requisitos Excluyentes / Experiência
- Mínimo 3 años en laboratorios de Control de Calidad/Microbiología en la industria farmacéutica, con al menos 1 año en supervisión. Se valorará experiência en productos oncológicos sólidos y semisólidos, estériles o de alta contención.
- Inglés técnico intermedio. (No excluyente)
- Manejo de Excel, Word, sistemas de gestión documental. Se valorará experiência con LIMS o software ERP.
- Conocimientos GMP, ICH, normativas ANMAT.
- Conocimientos de Técnicas analíticas instrumentales (HPLC, UV, IR) y microbiológicas (controles ambientales, endotoxinas, esterilidad, etc.).
- Conocimientos en Manejo de documentación, investigación de OOS/OOT y procesos de validación.
Kit Empleo