Analista de Asuntos Regulatorios - Copia
- Argentina
- Permanente
- Tiempo completo
Su misión será mantener actualizado al Gte. de Regulatorios sobre las normas regulatorias vigentes. Preparar la documentación que se presentará ante las distintas instituciones, tanto a nível Nacional como Internacional.**Entre otras responsabilidades se encuentran**:
Redactar los procedimientos (POE) necesarios para el funcionamiento óptimo del sector, manteniendo vigente los mismos.
Generar los acuerdos de prestación y adquisición de servicios con terceros.
Preparar la documentación en tiempo y forma ante ANMAT, RENPRE y Vitivinicultura y las monografías para especialidades medicinales para presentación Nacional e Internacional.
Realizar el mantenimiento de los aranceles de pagos anuales actualizados tanto de las especialidades medicinales como de los productos médicos de tecnología médica.
Mantener vigentes los certificados de las especialidades medicinales (reinscripciones,atestaciones).
Redactar los contratos con los laboratorios (terceros) y prestadores de servicios, tanto nacionales como con los clientes internacionales.
Preparar la documentación para el informe deRENPRE,y del INVI, CLV, GMP y CPP, tanto para nuestra planta como para los terceros, realizar gestiones en INAME, cancillería y consulados o embajada,colegios de traductores y de escribano.
Preparar la documentación de los dossiers de los productos a presentar en el exterior.
Generar el diseño del Material de empaque primario y secundario
Controlar el circuito de aprobación y actualización de estuches y prospectos.
**Lugar de Trabajo**: Beccar, San Isidro.
**Horario**: Esquema híbrido 3x2, lunea a viernes de 7 a 16 hs /8 a 17 hs.Enfocados en enfermedades poco frecuentes y oncología, Varifarma es una compañía dedicada a desarrollar y producir medicamentos de alta calidad, con el objetivo de que los pacientes de la región accedan al mejor tratamiento existente. Somos reconocidos por nuestro permanente compromiso con la comunidad médica y científica, así como por nuestro foco en la innovación y la búsqueda de nuevas terapias efectivas, lo que nos posiciona como referentes del mercado.
Hace más de dos décadas que contamos con distinguidos profesionales que contribuyen activamente en la búsqueda de las mejores soluciones para nuestros pacientes, a la vez de la búsqueda constante de nuevos desafíos.**Requisitos**:
Orientamos la búsqueda a profesionales con estudios terciarios o universitarios,que tenga entre 3 y 5 años de experiência en un rol simillar, y que hayan trabajado preferentemente con productos biológicos y vacunas. Será importante contar con amplia experiência en registro de art. 3° y art. 4°, buen nível de inglés y manejo del paquete Microsoft Office.Beneficios**Modalidad de trabajo**: esquema híbrido. (2 días home office).
Viernes flex enero y febrero.
Día de cumpleaños libre.
Ampliación de licencias.
Plan gratuito de telefonía corporativa.
Descuentos y más!
¡Sumáte a nuestro equipo, te esperamos!
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