Senior Analyst - Process QA

• Forma parte de los Value Stream Clústers siendo el primer punto de contacto con Calidad (SPOC)
• Participación activa de los proyectos e iniciativas de las líneas correspondientes al clúster asegurando que se cumplan los procedimientos de Calidad;
• Ser “role model”, instructor y coaching en la ejecución y cumplimiento de los estándares de calidad;
• Es responsable del Quality oversight de las líneas.
• Liderar la implementación de los programas de Calidad en los Value stream Clusters;
• Garantizar el cumplimiento y la mejora continua de los estándares de Calidad en las líneas de producción;
• Participación activa de los proyectos e iniciativas de las líneas correspondientes al clúster asegurando que se cumplan los procedimientos de Calidad;
• Garantizar la comunicación de las buenas prácticas de Calidad del clúster y evaluar las mismas de los otros clústeres con el fin de compartir conocimientos y acortar los tiempos de obtención de resultados.
• Toma la decisión de empleo y emite los Certificados de análisis de Materias primas, Materiales de empaque y Productos Terminados que se analizan en Planta Pilar en sistemas SAP.
• Revisa los Batch records de productos manufacturados en Pilar antes de su decisión de empleo para evaluar el cumplimiento GMP.
• Mantiene archivo de documentación GMP de planta y las carpetas maestras de todos los productos y materiales.
• Lleva a cabo la revisión de los productos durante su vida útil:
• Realiza la revisión anual y regular de productos fabricados localmente.
• Realiza la Verificación continua de procesos (OPV) para los productos fabricados localmente.
• Liderar, en conjunto con los demás miembros del clúster, las investigaciones provenientes de desviaciones / OOS / eventos con el fin de alcanzar las causas raíces y garantizar el Quality Oversight en cada investigación.
• Ejecuta el proceso de confirmación de procesos en áreas productivas.
• Participa en la evaluación de cambios con impacto en procesos productivos y/o equipos o áreas de producción del clúster.

• Título universitario en Farmacéutica / Ingeniería Química / Carreras afines.
• Experiencia de al menos 3 o 5 años en posiciones similares en QA.
• Sólidos conocimientos GMP.
• Buen manejo de sistemas computarizados.
• Amplios conocimientos en SAP.
• Comunicación fluida en idioma inglés, tanto oral como escrita.
• Posee un liderazgo dinámico, flexible e innovador.
• Desafía el status Quo con coraje y determinación.
• Posees una actitud positiva, colaborativa y te comunicas abierta y constructivamente.
• Skills: Liderazgo, Coraje, Desafía el status Quo, Planifica y alinea, Foco en resultados, Flexibilidad.

Bayer