Analista De Calificaciones
- Buenos Aires
- Permanente
- Tiempo completo
–
Laboratorio Elea
En
Laboratorio Elea
queremos sumar a nuestro equipo un/a
Analista de Calificaciones
para trabajar en nuestra planta de Villa de Mayo, en el turno central de 8.30 a 17hs.
Buscamos personas entusiastas, que posean iniciativa, que puedan aportar nuevas ideas y romper con lo convencional para sumar valor a nuestro trabajo.
Es requisito excluyente que disfrutes el trabajo en equipo.
Responsabilidades
Elaboración de Documentación Técnica: Redacción y revisión de protocolos y reportes de calificación DQ, IQ, OQ, PQ; Redacción de Análisis de Riesgo, Análisis de Causa Raiz e Investigaciones asociadas al sector.
Ejecución de Calificaciones: Realización de pruebas de instalación, operación y desempeño de equipos e instalaciones; Coordinación de actividades de calificación con otras áreas (Ingeniería, Producción, QA, etc.).
Gestión de Cambios: Evaluación de impacto de cambios en equipos o procesos sobre el estado calificado; Participación en comités de evaluación de cambios.
Participación en Auditorías de Cumplimiento Regulatorio: Soporte en auditorías internas y externas (regulatorias o de clientes); Asegurar el cumplimiento de normativas GMP y estándares de calidad.
Gestión de Desvíos y CAPAs: Investigación de desvíos relacionados con calificaciones; Implementación y seguimiento de acciones correctivas y preventivas.
Mantenimiento del Estado Calificado: Revisión periódica del estado de calificación de equipos e instalaciones; Participación en re-calificaciones programadas.
Interacción con Proveedores: Evaluación técnica de documentación de proveedores de equipos y servicios calificados; Revisión de documentación técnica de fabricantes.
Requisitos
Profesional graduado o estudiante avanzado de Licenciatura o Ingeniería en Química, Bioquímica, Farmacia, Ingeniería Industrial, Ingeniería Electromecánica o afines.
Experiencia mínima de 2 años en Laboratorio Físico Químico dentro de la industria farmacéutica; será un plus.
Manejo de Word; Excel, Power BI.
Conocimientos normativos (GMP, GLP, GXP) y normativas nacionales e internacionales de la industria farmacéutica.
Qué valoramos
Adaptabilidad, flexibilidad
Excelentes habilidades de comunicación y empatía con pares de diferentes áreas
Beneficios
Medicina prepaga Luis Pasteur para vos y tu grupo familiar
Comedor en planta
Servicio de combis
Reintegro de guardería
3 semanas de vacaciones
Días adicionales por paternidad
Días extras de estudio
Productos de la compañía bonificados
Descuento en universidades
Descuento en Sportclub y familia Sportclub
¡Sumate a nuestro team y viví la experiencia Elea!
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