Gestionar la notificación de desvíos, reclamos y controles de cambios a licenciantes de productos. Evaluar y gestionar la Investigación, de desvíos y reclamos de productos de licenciantes, realizar la aprobación y conclusión final y hacer seguimiento de las CAPA´s definidas. Realizar evaluación y dictamen de los controles de cambios que apliquen a productos de licencia y verificar el cierre de las actividades. Evaluar y asegurar el cumplimiento de los acuerdos de calidad con los licenciantes. Participar las auditorías internas como parte del equipo auditor, con enfoque en los productos de licencia y el cumplimiento de los acuerdos de calidad. Brindar soporte durante las auditorías recibidas por parte de los licenciantes. Revisión de documentación de Batch y análisis de productos de licencia y dar su dictamen para la liberación.RequisitosExperiencia de 2 años en la industria farmacéutica y conocimiento de la Buenas Prácticas de Manufactura. Manejo de sistemas de Gestión de Calidad y herramientas que lo componen como Desvíos, Controles de Cambios, Reclamos, Documentación etc. Graduado o estudiante de los últimos años en las carreras de Farmacia, ing. o Lic en Química, bioquímica, Biotecnología o afines (Excluyente) Se valorará la experiencia en el uso de sistemas de gestión de calidad, tales como Veeva, TrackWise u otros aplicativos similares. Horario de trabajo de lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs Lugar de trabajo: Saavedra - CramerBeneficiosSe ofrecen buenas condiciones de contratación: Prepaga Comedor en planta Refrigerio 21 días de vacaciones Descuentos en Gimnasio, Educación y Consumo Masivo
