Analista de Garantia de Calidad - Estudios Clinicos

Laboratorios Raffo Ver todas las vacantes

  • Buenos Aires
  • Permanente
  • Tiempo completo
  • Hace 17 días
Adium es una compañía farmacéutica líder en Latinoamérica con 50 años de experiencia y crecimiento sostenido en la región. Nuestro propósito es acercar tratamientos innovadores para mejorar la calidad de vida en Latinoamérica. A través de sólidas alianzas, somos licenciantes de más de una decena de compañías multinacionales de innovación, lo que nos permite acercar terapias y tratamientos de vanguardia para enfrentar las enfermedades más desafiantes del mundo. Contamos con centros productivos en 5 países: Argentina, Brasil, México, Paraguay y Uruguay, donde investigamos, desarrollamos y elaboramos más de 120 millones de unidades de productos propios de alta calidad. Esto nos permite ampliar el acceso a la salud, mejorando la vida de millones de personas en toda la región.Para obtener más información sobre el grupo Adium:
  • Liderar la implementación del Sistema de Calidad de Estudios Clínicos Regional (definir el manual y los SOPs generales, revisar SOPs de procesos, realizar auditorías internas y a terceros).
  • Mantener actualizado el repositorio documental de los estudios y cumplir con los requerimientos documentales conforme a la normativa vigente de cada país.
  • Gestionar solicitudes de información documental.
  • Administrar controles de cambio y gestionar SOPs del área de I+D.
  • Coordinar y supervisar el envío de muestras.
  • Liderar y realizar inducciones de nuevo personal.
Requisitos:
  • Experiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica, en QA (documentación/liberaciones)
  • Graduado o estudiante avanzado de las carreras de Farmacia, Bioquímica y química (excluyente).
  • Conocimientos en normativas GMP.
  • Conocimiento de GCP
  • Manejo del sistema Veeva (deseable).
  • Conocimientos en Power BI (deseable).
  • Conocimiento en manejo de indicadores.
  • Conocimientos en Investigación Clínica (deseable)
  • Ingles intermedio, Portugués intermedio (deseable)
  • Horario de trabajo de lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs
  • Lugar de trabajo: Cramer
BeneficiosSe ofrecen buenas condiciones de contratación:
  • Prepaga
  • Comedor en planta
  • Refrigerio
  • 21 días de vacaciones
  • Descuentos en Gimnasio, Educación y Consumo Masivo

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