Responsable de Validación Analítica para Laboratorio (Grand Bourg)

• Realización de búsquedas bibliográficas en farmacopeas reconocidas y literatura científica especializada para el análisis de principios activos farmacéuticos (APIs) y sus productos relacionados.

• Coordinación y seguimiento de compras de insumos y materiales necesarios para procesos de validación en curso.

• Redacción de protocolos de validación para ensayos de valoración, disolución, impurezas y equivalencia, conforme a normativas vigentes (ANMAT, FDA, EMA, entre otras).

• Planificación y ejecución de la Validación incluyendo puesta a punto de métodos y desarrollo de los distintos ensayos a Validar.
• Operación de equipos como HPLC, disolutor y espectrofotómetro UV.

• Confección de hojas de cálculo, análisis de datos y generación de informes técnicos.

• Recolección y organización de documentación técnica en conjunto con los departamentos de Control de Calidad y Dirección Técnica para su presentación ante autoridades sanitarias.

• Realización de procesos de transferencia de métodos analíticos validados a otras áreas o plantas productivas.

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