Para nuestro cliente, importante laboratorio especializado en productos cosméticos y farmacéuticos, buscamos un/a Responsable de Validación Analítica para trabajar en sus establecimientos ubicados en Grand Bourg. Objetivo del Puesto: llevar a cabo las validaciones de Métodos Analíticos de productos. Principales tareas y responsabilidades: Realización de búsquedas bibliográficas en farmacopeas reconocidas y literatura científica especializada para el análisis de principios activos farmacéuticos (APIs) y sus productos relacionados. Coordinación y seguimiento de compras de insumos y materiales necesarios para procesos de validación en curso. Redacción de protocolos de validación para ensayos de valoración, disolución, impurezas y equivalencia, conforme a normativas vigentes (ANMAT, FDA, EMA, entre otras). Planificación y ejecución de la Validación incluyendo puesta a punto de métodos y desarrollo de los distintos ensayos a Validar. Operación de equipos como HPLC, disolutor y espectrofotómetro UV. Confección de hojas de cálculo, análisis de datos y generación de informes técnicos. Recolección y organización de documentación técnica en conjunto con los departamentos de Control de Calidad y Dirección Técnica para su presentación ante autoridades sanitarias. Realización de procesos de transferencia de métodos analíticos validados a otras áreas o plantas productivas.RequisitosEstudiante avanzado o profesional recibido de las carreras de Bioquímica, Farmacia, Licenciatura en Química o carreras afines (Excluyente) Experiencia previa en Validaciones y/o Desarrollo Analítico en Industria Farmacéutica (Excluyente) Conocimientos en Normas GMP Dominio de Excel Conocimientos de estadística Competencias: Perfil analítico Organización y gestión del tiempo Orientación al detalle AutonomíaBeneficiosModalidad presencial Zona de trabajo: Grand Bourg (GBA Norte) Horario: lunes a viernes de 8:00 a 17:00hs o de 9:00 a 18:00hs Posibilidad de crecimiento en un ambiente dinámico
