Responsable de Validación Analítica para Laboratorio (Grand Bourg)

Gi Group

  • Grand Bourg, Provincia de Buenos Aires
  • Permanente
  • Tiempo completo
  • Hace 1 día
Tu futuro, nuestra pasión.
Somos una consultora de Recursos Humanos de origen italiano con más de 15 años en el país. Aportamos valor en la selección y tercerización responsable de recursos humanos.
Trabajamos con empresas de primera línea, generalmente internacionales, buscando perfiles profesionales, técnicos y de alta gerencia. Proveemos servicios de seleccón, personal eventual y tercerización. Somos #SIMPLES / HUMANOS / EXPERTOSVÁLIDO PARA NUESTROS AVISOS EN CIUDAD DE BUENOS AIRES:
Búsqueda laboral equitativa. El empleador solo podrá solicitarle la información estrictamente necesaria para el desempeño en el trabajo que se ofrece (Ley 6471).Para nuestro cliente, importante laboratorio especializado en productos cosméticos y farmacéuticos, buscamos un/a Responsable de Validación Analítica para trabajar en sus establecimientos ubicados en Grand Bourg.Objetivo del Puesto: llevar a cabo las validaciones de Métodos Analíticos de productos.Principales tareas y responsabilidades:
  • Realización de búsquedas bibliográficas en farmacopeas reconocidas y literatura científica especializada para el análisis de principios activos farmacéuticos (APIs) y sus productos relacionados.
  • Coordinación y seguimiento de compras de insumos y materiales necesarios para procesos de validación en curso.
  • Redacción de protocolos de validación para ensayos de valoración, disolución, impurezas y equivalencia, conforme a normativas vigentes (ANMAT, FDA, EMA, entre otras).
  • Planificación y ejecución de la Validación incluyendo puesta a punto de métodos y desarrollo de los distintos ensayos a Validar.
  • Operación de equipos como HPLC, disolutor y espectrofotómetro UV.
  • Confección de hojas de cálculo, análisis de datos y generación de informes técnicos.
  • Recolección y organización de documentación técnica en conjunto con los departamentos de Control de Calidad y Dirección Técnica para su presentación ante autoridades sanitarias.
  • Realización de procesos de transferencia de métodos analíticos validados a otras áreas o plantas productivas.
Requisitos:Estudiante avanzado o profesional recibido de las carreras de Bioquímica, Farmacia, Licenciatura en Química o carreras afines (Excluyente)Experiencia previa en Validaciones y/o Desarrollo Analítico en Industria Farmacéutica (Excluyente)Conocimientos en Normas GMPDominio de ExcelConocimientos de estadísticaCompetencias:Perfil analíticoOrganización y gestión del tiempoOrientación al detalleAutonomía
BeneficiosModalidad presencialZona de trabajo: Grand Bourg (GBA Norte)Horario: lunes a viernes de 8:00 a 17:00hs o de 9:00 a 18:00hsPosibilidad de crecimiento en un ambiente dinámico

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