Especialista De Asuntos Regulatorios
- Buenos Aires
- Permanente
- Tiempo completo
Gestion y ejecucion de actividades regulatorias en tiempo y forma segun los planes del negocio.
Coordinacion con licenciante y equipos regionales para la preparacion y envio de dossiers regulatorios en LATAM.
Seguimiento de tramites regulatorios: nuevos registros, renovaciones y modificaciones para productos biologicos/biotecnologicos y small molecules.
Analisis de requisitos regulatorios y preparacion de respuestas a deficiency letters en coordinacion con equipos tecnicos, medicos y legales.
Interaccion constante con stakeholders internos (español) y externos (ingles).
Reporte de avance, carga de informacion en sistemas regulatorios y gestion de riesgos del proyecto.
Kit Empleo