Liderar la implementación del Sistema de Calidad de Estudios Clínicos Regional (definir el manual y los SOPs generales, revisar SOPs de procesos, realizar auditorías internas y a terceros). Mantener actualizado el repositorio documental de los estudios y cumplir con los requerimientos documentales conforme a la normativa vigente de cada país. Gestionar solicitudes de información documental. Administrar controles de cambio y gestionar SOPs del área de I+D. Coordinar y supervisar el envío de muestras. Liderar y realizar inducciones de nuevo personal.RequisitosExperiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica, en QA (documentación/liberaciones) Graduado o estudiante avanzado de las carreras de Farmacia, Bioquímica y química (excluyente). Conocimientos en normativas GMP. Conocimiento de GCP Manejo del sistema Veeva (deseable). Conocimientos en Power BI (deseable). Conocimiento en manejo de indicadores. Conocimientos en Investigación Clínica (deseable) Ingles intermedio, Portugués intermedio (deseable) Horario de trabajo de lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs Lugar de trabajo: CramerBeneficiosSe ofrecen buenas condiciones de contratación: Prepaga Comedor en planta Refrigerio 21 días de vacaciones Descuentos en Gimnasio, Educación y Consumo Masivo
