Quality Compliance Auditor (Buenos Aires)
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- Buenos Aires
- Permanente
- Tiempo completo
- Cumplir las normas de GMP locales, los procedimientos alineados a las políticas y los estándares corporativos de Calidad de Teva.
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- Cumplir las normas de EHS y la política de Seguridad y Medio Ambiente.
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- Liderar la gestión del sistema de Auditorías Internas y Externas y Seguimiento de Acciones Correctivas/Preventivas que surjan de la ejecución de las auditorías On-Site, preparando y ejecutando el Plan Anual de Auditorías y definiendo los grupos de trabajo.
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- Participar junto al DI Champion de las campañas de entrenamiento y proveer capacitación específica de Integridad de Datos para todo el Site.
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- Liderar las actividades destinadas al monitoreo del cumplimiento de las cGMP y los estándares de calidad de Teva, identificando áreas de mejora y planificando las acciones correctivas cuando corresponde , junto a los responsables de las áreas.
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- Preparar procedimientos relacionados a la gestión del sistema de auditorías, alineando toda la documentación de Planta a las políticas corporativas vigentes y requerimientos de autoridades sanitarias de los países en los cuales se distribuye y comercializan los productos elaborados.
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- Asegurar que los terceros elaboradores, fabricantes de materiales y proveedores de servicios de Teva cumplan con los requerimientos GMP aplicables y las expectativas de Teva, incluyendo los acuerdos de calidad.
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- Realizar auditorías de calidad a Terceros como parte de la calificación de los mismos y participar en la aprobación final de Terceros y Proveedores de materiales y servicios.
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- Asegurar la disponibilidad de la información en inglés relacionada a auditorías realizadas y estado de cumplimiento de los Terceros auditados.
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- Responder a los requerimientos de información regional con respecto a las notificaciones críticas de calidad relacionadas a proveedores y terceros.
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- Asegurar la preparación y provisión a las áreas de Asuntos Regulatorios (RA) de la información correspondiente para el registro de productos en los mercados abastecidos por Teva Argentina.
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- Verificar alineación de procedimientos propios con estándares y políticas corporativas a través de la gestión y notificación de nuevas revisiones informadas por la Gerencia de Calidad.
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- Aplicar las herramientas de auditorías para garantizar el “site inspection readiness” asegurando que la Planta esté preparada para recibir auditorías en cualquier momento.
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- Cumplir con los indicadores del área KPI, locales y globales.
\n\nExperiencia y cualificaciones\n\n
- Persona graduada en farmacia, bioquímica, química o carreras afines.
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- Poseer 5 años de experiencia en la industria farmacéutica en posiciones similares o relacionadas en el área de QA, QC, conocimiento de procesos de Producción de Sólidos / Líquidos / Inyectables, asociadas a control de procesos y manejo de documentación.
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- Sólido conocimiento de Normas GMP, Normas de EHS (Enviroment, Health & Safety) - Política de Seguridad y Medio Ambiente.
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- Sólido conocimiento en farmacopeas y regulaciones de ANMAT y de agencias internacionales.
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- Inglés avanzado tanto oral como escrito.
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- Manejo del paquete Office.
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- Personas con habilidades comunicaciones, capacidad de análisis, adaptabilidad al cambio, marcada ética profesional y orientada a resultados.
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