Te invitamos a sumarte a nuestro equipo como Analista/ Responsable de Asuntos Regulatorios Internacionales. 🧪 Tu misión será gestionar y dar seguimiento a todas las acciones necesarias para el mantenimiento y obtención de registros sanitarios internacionales, la gestión de cambios post-registro, y la elaboración de la documentación técnica requerida para cumplir con las normas internacionales de comercialización de productos farmacéuticos. Principales responsabilidades Preparar y presentar dossiers de registro ante autoridades sanitarias internacionales. Gestionar rótulos, prospectos y packaging según la normativa de cada país. Solicitar y revisar documentación técnica de desarrollo para registros nuevos y cambios post-registro. Coordinar la reinscripción y mantenimiento de registros internacionales. Gestionar previsiones y cupos de sustancias psicotrópicas. Tramitar certificados GMP, habilitaciones de representantes y distribuidores. Mantener actualizados los certificados y registros en la red interna. Interactuar con áreas internas (Desarrollo, Marketing, Comercio Exterior, Expedición, Control de Calidad, RRHH) y con referentes regulatorios en el exterior. Coordinar envío de documentación, muestras y trámites legales (firmas, autenticaciones, poderes, VEP, etc.).RequisitosBuscamos a alguien con… Formación: Graduado/a o estudiante avanzado/a de carreras farmacia o afines. Experiencia: Preferentemente 3 años o más en posiciones similares en la industria farmacéutica. Idioma: Inglés avanzado en comprensión lectora y redacción; nivel intermedio oral. Perfil: Persona organizada, meticulosa, proactiva, autónoma, con buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.BeneficiosRemuneración acorde a la posición. Comedor en Planta Prepaga 21 días de vacaciones 1 día home office. Horario flexible (ingreso de 7 a 9 am)
